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1000L的药液配料罐,配制500L的药液合适吗?

2013/11/21 13:00:37点击:

1000L的药液配料罐的最大量是1000L性能。于批量设定,分最大批量和最小批量。

最小批量即生产中能保证一切条件下的最小量,用于报批,小试,中试等合规性操作。

最大批量即按“批”的概念下能生产的最大量。在注射剂中,往往在灭菌工段进行分批。

500L,先看设备搅拌等一些性能的,如果500L时可以,理论上就可行.再通过设备性能确认,确认在500L的条件下能用。

最小生产批量需结合搅拌桨是否搅到及搅拌效果、取样口位置、蒸汽加热效果、经济性等方面综合考虑;最大生产批量结合生产处方及设备的最大容积参数考虑,同时考虑加热过程中的蒸汽压力等,一般不宜超过设备设定的最大生产能力。